做醫材網站時,我們如何處理法規限制
《醫療法》限制的不只是「療效宣稱」四個字。這篇整理實際送審時被要求改過的句子,以及一份可以直接拿去對照的檢查清單。
醫材網站的文案風險,多數不是出在明顯的違規句,而是出在「聽起來很正常」的句子。
三種最常被要求修改的句型
第一種:比較級。「業界最薄」「效果最好」這類敘述需要可公開的比較基準。多數公司拿不出來,因為那需要第三方的對照試驗。改法是換成可驗證的規格:不是「業界最薄」,是「0.28 mm,符合 CNS 14456」。
第二種:因果暗示。「使用後傷口癒合更快」把產品與臨床結果直接連起來。即使你有數據,這種寫法也會被要求補上完整的試驗條件。安全的做法是敘述機制,不敘述結果。
第三種:見證式文案。使用者見證在醫療語境下風險很高,而它的說服力在 B2B 場合本來就低。國外採購看的是認證編號,不是使用者感想。
我們的檢查流程
文案完成後,我們會做一次標記:把所有形容詞、比較級與結果敘述標出來,逐句問「這句話要怎麼證明」。答不出來的就改寫或刪除。
這個流程通常會刪掉三成的字。剩下的七成比較短,但可信度高很多。
必須說清楚:我們不是律師。這份清單能減少送審時的來回,但最終的法規判斷要由你的法務或顧問確認。